GMP Beratung
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	Allgemeine GMP-Beratung für pharmazeutische Unternehmen.
	Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Unterstützung bei der Durchführung, national und international.
	Analytische Bewertung von Herstellung und Kontrolle von Arzneimittel nach europäischen, US-amerikanischen und weiteren internationalen Richtlinien.
	Erstellung und Unterstützung bei der GMP-gerechten Dokumentation von Validierung und Qualifizierung.
	Vermittlung der Regelwerke zur Herstellung, Kontrolle und Lagerung von Arzneimitteln Erstellung von Site Master Files. Unterstützung bei der Erstellung von Drug Master Files.
	Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Hersteller für Wirkstoffe und Zwischenprodukte, Primär- und Sekundärpackmittel.
	Unterstützung bei der Durchführung von Projekten.
	Erstellung von QM-Handbüchern.
	Einrichtung von Qualitätssicherungssytemen.
	Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP’s).
	Beratung bei der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, insbesondere durch aseptische Herstellung.